Principaux investigateurs : Pr Ndeye Ramatoulaye Diagne (Hôpital d’Enfants de Diamniadio, CRCF) et Dr Guillaume Breton (Solthis)

Années : 2023-2025

Bailleur : ANRS I MIE

Objectif : En 2019, l’OMS a recommandé l’utilisation du dolutégravir (DTG) chez les adultes et les adolescents vivant avec le VIH (AVVIH) en raison du développement de résistances aux inhibiteurs non nucléosidique de transcriptase inverse, de sa forte barrière génétique et sa bonne tolérance. Le développement d’une co- formulation en un comprimé associant ténofovir, lamivudine et dolutégravir, à faible coût, utilisable à partir d’un poids de 20kg a permis le déploiement à large échelle du DTG pour les initiations de traitement comme pour les patients prétraités. Les premiers résultats de la transition au DTG évalué dans la vraie vie en Afrique Australe sont rassurants, mais la durée d’exposition au DTG reste encore limitée.

En Afrique de l’Ouest, les AVVIH sont une population particulièrement à risque d’expérimenter la survenue d’échec virologique et notamment ceux vivant en zone décentralisée. Ainsi au Sénégal, en 2018 le taux d’échecs virologiques atteignait jusqu’à 69% en zone décentralisée alors qu’il était inférieur à 20% dans les hôpitaux pédiatriques de la capitale. Ces écarts sont révélateurs d’un ensemble de contraintes sociales et sanitaires, individuelles et collectives qui entravent l’observance et conduisent aux échecs de traitement. Dans ce contexte, la transition au DTG débutée en 2020 chez des AAVIH traités pendant des années avec des schémas thérapeutiques souvent sous optimaux et sans contrôle régulier de la charge virale fait craindre la survenue de résistance au DTG et nécessite leur suivi clinique et virologique à long terme.

Objectif principal :

Analyser par une approche pluridisciplinaire le taux de succès virologique (ARN-VIH<50 cp/mL et <1000 cp/mL) chez les AVVIH ayant initié un traitement DTG depuis plus de 6 mois à l’entrée dans la cohorte et le poursuivant à 12 et à 24 mois, en contexte décentralisé au Sénégal.

Principaux objectifs secondaires :

– Mesurer chez les AVVIH avec un ARN-VIH≥50 cp/mL, la proportion d’AVVIH ayant un virus résistant au DTG, décrire les mutations de résistances (génotypage ARN et ADN), préciser dans quelle mesure elles impactent la sensibilité à la ligne thérapeutique en cours qui inclut le DTG et la sensibilité aux lignes thérapeutiques prévues en cas d’échec dans les recommandations nationales.

– Décrire les effets secondaires notamment neuropsychiques et l’évolution de l’index de masse corporel

– Décrire la prise en charge et l’évolution clinico-virologique des AVVIH en échec virologique, que le traitement incluant le DTG ait été poursuivi ou remplacé par une autre combinaison thérapeutique.

– Analyser le vécu et les perceptions de leur prise en charge thérapeutique par les AVVIH traités par DTG, leurs parents, les soignants et les acteurs associatifs, ainsi que le vécu du succès ou de l’échec du traitement.

– Analyser les déterminants socio-culturels et structurels du succès et de l’échec thérapeutique chez les AVVIH traités par DTG

Méthode : étude de cohorte prospective multicentrique dans 27 sites dans les 13 régions hors Dakar aux différents niveaux de la pyramide sanitaire.
Résultats et retombées attendus

Cette étude apportera des données exhaustives sur la réalité de la prise en charge du VIH chez les adolescents vivant en zone décentralisée et sur les obstacles au succès virologique (médicaux, sociaux- économiques, liés au système de santé) à l’heure de la transition au DTG au Sénégal. Elle permettra d’explorer les limites du DTG dans la vie réelle, utile pour anticiper pour l’ensemble des patients et dans la sous-région le risque d’émergence de résistance et les actions à conduire.